二类医疗器械备案需要资料：
1.公司的营业执照副本复印件及公司公章；
2.法人身份证复印件及毕业证复印件；
3.企业负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人）
4.质量管理人员 1 人：身份证、毕业证
5.房屋租赁合同和房产证证明
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