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● 医疗器械一类产品备案
● 医疗器械一类生产备案
● 医疗器械二、三类产品注册证
● 医疗器械二、三类生产许可证
● 医疗器械二类经营备案凭证
● 医疗器械三类经营许可证
● 无菌车间、冷库设计、安装；
● 冷库第三方验证
● 产品检测报告
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